Política

Actualización de EAPM: Lucha contra el cáncer con partes interesadas y fechas ¡Regístrese ahora!

Hola queridos colegas, bienvenidos a la primera actualización de esta semana de la Alianza Europea para la Medicina Personalizada (EAPM). Tenemos noticias de que el próximo evento de EAPM tendrá lugar en septiembre en la conferencia de la ESMO. El director ejecutivo de EAPM, Dennis Hogan, escribió.

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La conferencia es el noveno evento anual de EAPM y el tema es “La necesidad de cambio y cómo crearlo: definir el ecosistema de salud para determinar el valor”. – 4:30 p.m. CET; aquí está Enlace de registro Es decir Enlace de la agenda.

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Los oradores principales y los asistentes provendrán de una variedad de partes interesadas, incluidos pacientes, profesionales de la salud, académicos, funcionarios de la industria, políticos y legisladores, así como los medios de comunicación. Ahora que existe la oportunidad de invertir en las ideas de la Unión Europea, ¿qué inversiones deberían hacerse en cáncer? Dado el grado de fragmentación de las políticas y prácticas actuales, la necesidad más obvia es una nueva coherencia …

Pero la continuidad no es suficiente. Si la esencia de la causa de la UE – el bienestar de sus ciudadanos – es una prioridad, entonces la implementación de arriba hacia abajo de las nuevas reglas no resolverá el problema. El mantra frecuentemente citado de la atención médica centrada en el paciente también debe tener un significado real, lo que también significa una adición cuidadosa y reflexiva al pensamiento de abajo hacia arriba …

La reunión durante el evento se verá así:
Sección 1: Ganar la confianza de las partes interesadas al compartir datos genómicos y evidencia / datos del mundo real

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Sección 2: Introducción de la tecnología de diagnóstico molecular en el sistema de salud

Sección 3 Normalización del futuro equilibrio entre la seguridad del paciente y la conducción de la innovación – IVDR

Sección 4: «Salvar vidas mediante la recopilación y el uso de datos sanitarios»

Pertenece a los mejores oradores Ministerio de Protección Ambiental de Christian Busoi, Christine Joe Mian, Vicepresidente, Grupo de Trabajo sobre Cáncer y Sir Mark Caulfield, Ex científico jefe de British Genomics.

Todos los interesados ​​tienen un papel que desempeñar en los debates y el desarrollo de políticas, y todos deben aceptar que el objetivo final es mejorar la salud del paciente. Sus propios intereses y prioridades deben ajustarse a esta prioridad: EAPM espera un evento emocionante, ¡nos vemos el 17 de septiembre!

Inteligencia artificial en supervisión farmacéutica

La Asociación Internacional de Reguladores de Drogas (ICMRA) hizo recomendaciones en un informe publicado hoy para ayudar a los reguladores a abordar los desafíos de inteligencia artificial (IA) que enfrenta la regulación global de medicamentos. La IA abarca varias tecnologías (como modelos estadísticos, múltiples algoritmos y sistemas de auto-modificación) que se utilizan cada vez más en todas las fases del ciclo de vida del fármaco: desde el desarrollo preclínico hasta el registro, desde los datos y el análisis de estudios clínicos hasta el seguimiento y la optimización de medicamentos para uso clínico.

Este conjunto de aplicaciones plantea desafíos regulatorios, incluida la transparencia de los algoritmos y su importancia, el riesgo de falla de la IA y el impacto más amplio que tiene en la aplicación de la inteligencia artificial en el mundo, el desarrollo médico y la salud del paciente. El informe identificó cuestiones clave relacionadas con el uso de la inteligencia artificial para monitorear futuras terapias y formuló recomendaciones específicas para los reguladores y las partes interesadas involucradas en el desarrollo médico para promover el uso de la inteligencia artificial.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) escribió: “Debe haber un mecanismo claro de cooperación regulatoria entre las autoridades responsables de medicamentos y dispositivos médicos y el organismo notificado para promover la vigilancia de software basado en inteligencia artificial utilizado junto con productos farmacéuticos. . «

Jab de refuerzo

El director de la Organización Mundial de la Salud ha pedido una suspensión de dos meses del refuerzo de la vacuna COVID-19 para reducir las desigualdades mundiales de vacunas y prevenir la aparición de nuevas variantes del coronavirus. El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo a los periodistas en Budapest, Hungría, que estaba «muy decepcionado» con la escala de las donaciones mundiales de vacunas, ya que muchos países están trabajando arduamente para proporcionar una pequeña parte de la población en los países ricos. existencias de vacunas en pie. Tan Desai instó a los países que suministran la tercera dosis de vacuna a «compartir la vacuna, que puede usarse para vacunas de refuerzo, con otros países para que (ellos) aumenten la cobertura para la primera y segunda inmunización». Sin embargo, los países occidentales ricos han descuidado las instalaciones sanitarias globales. Francia, Alemania, Gran Bretaña, Israel y Hungría ya han desarrollado un tercer plan de dosis o han comenzado a implementarlo.

Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud ha condenado a los países ricos por apresurarse a proporcionar refuerzos de la vacuna COVID cuando millones de personas en todo el mundo aún no han recibido una dosis de la vacuna. Antes de que los funcionarios estadounidenses anunciaran que todos los estadounidenses vacunados pronto serían elegibles para recibir dosis adicionales, los expertos de la OMS insistieron en que no había suficiente evidencia científica para justificar la necesidad de una vacuna de refuerzo, afirmando que muchas personas todavía están recibiendo una vacuna de manera poco ética a la espera de ser administrada bajo ciertas circunstancias. «Estamos planeando distribuir chalecos salvavidas adicionales a las personas que ya tienen chalecos salvavidas y estamos ahogando a otras que no tienen chalecos salvavidas», dijo el director de emergencias de la OMS, Mike Ryan, a los periodistas en la sede de la agencia de las Naciones Unidas en Ginebra.

Pero después de revisar muchos datos nuevos de los Centros para el Control de Enfermedades de EE. UU., Los altos funcionarios de salud del gobierno de Biden han llegado a la conclusión de que la mayoría de los estadounidenses deberán vacunarse contra el coronavirus pronto. Estos datos muestran que la eficacia de la vacuna ha superado de forma alarmante el tiempo. Disminución.

Comité preocuparse Posible restauración de las fronteras interiores de la UE

La Comisión se enfrenta a una situación que quiere evitar a toda costa: la reintroducción de las restricciones de viaje dentro de la Unión Europea, como hizo el año pasado cuando el coronavirus azotó el mundo.

La Ley de fronteras Schengen (SBC) ofrece a los Estados miembros la posibilidad de restablecer temporalmente los controles en las fronteras interiores si el orden público o la seguridad interior se ven seriamente amenazados. En circunstancias especiales, los controles en las fronteras interiores deben reintroducirse como último recurso y debe respetarse el principio de proporcionalidad. La duración del restablecimiento temporal de los controles fronterizos en las fronteras interiores está limitada de acuerdo con las bases jurídicas mencionadas por los Estados miembros que han introducido dichos controles fronterizos.

El alcance y la duración de la reintroducción de los controles fronterizos deben reducirse al mínimo necesario para hacer frente a las amenazas en cuestión. La reintroducción de los controles en las fronteras interiores se utiliza generalmente solo como último recurso y se deja a la discreción de los Estados miembros. El Comité puede comentar sobre la necesidad de la medida y su proporcionalidad, pero no puede vetar la decisión de los Estados miembros de restablecer los controles fronterizos.

Bruno Ciancio, un epidemiólogo médico responsable de las actividades de vigilancia del ECDC, ha rechazado las restricciones de viaje que no están respaldadas por pruebas científicas.

«Creo que los arreglos de viaje actuales dentro de la UE no son razonables», dijo Ciancio. El científico dijo que excepto al comienzo de la pandemia, los viajes «no jugaron un papel muy importante en las tasas de infección que estamos viendo en Europa».

«De hecho, es un impacto muy pequeño», dijo, y el principal factor que lleva a la propagación del virus es el comportamiento de cada país.

Ciancio dijo que los virus estacionales como la gripe «comenzaron a propagarse en noviembre o diciembre, no en agosto». Lo cierto, sin embargo, es que el coronavirus «puede alcanzar su punto máximo en verano como en invierno».

La buena noticia se acabó: «La luz al final del túnel COVID»

François Balloux, director del Instituto de Genética del University College de Londres, predijo que habría «algunas epidemias y epidemias» en Europa este invierno, pero el profesor Balloux dijo que estaba «muy seguro» sobre el resultado. La tasa de vacunación del Reino Unido pone fin a la fase pandémica de virus en primavera. “Vimos la luz al final del túnel”, supuso.

En este momento, EAPM es así: manténgase seguro y saludable, le deseo una feliz semana y no se olvide del próximo evento de EAPM, esto es Enlace de registro Es decir Enlace de la agenda. ¡Adiós!

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