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Citando la variación Delta, Pfizer investigará inyecciones mejoradas y nuevas vacunas

Pfizer y BioNTech anunciaron el jueves que están desarrollando una versión de la vacuna contra el coronavirus contra Delta, una variación enormemente contagiosa que se ha extendido a prácticamente 100 países. Se estima que ámbas empresas empiecen los ensayos clínicos de la vacuna en agosto.

Pfizer y BioNTech asimismo informaron resultados prometedores de estudios en personas que recibieron la tercera dosis de la vacuna original. Ambas compañías afirmaron que una inyección de refuerzo seis meses tras la segunda dosis de la vacuna podría aumentar la eficiencia de los anticuerpos contra el virus original y las variantes beta de 5 a 10 veces.

Ámbas compañías afirmaron en un aviso de prensa que la efectividad de la vacuna podría reducir seis meses después de la vacunación y que podría ser necesaria una dosis de refuerzo para protegerse contra variaciones del virus.

Los datos no se han anunciado y no han sido revisados ​​por pares. Los desarrolladores de vacunas dijeron que mandarán sus resultados a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En las próximas semanas, un paso hacia la aprobación del retiro.

Pero las declaraciones de estas compañías contradicen otros estudios, y múltiples expertos han refutado la afirmación de que los impulsores son necesarios.

La Dra. Celine Gounder, especialista en anomalías de la salud infecciosas del Bellevue Hospital Center en Novedosa York, ha dicho: “Dadas las variedades que estamos circulando actualmente, no hay rastros reales de que sea preciso un tercer refuerzo o dosis de la vacuna de ARNm. Me hago una pregunta si necesitamos un recordatorio. “

El jueves por la noche, las autoridades federales también hicieron oír voces sospechosas. La Administración de Alimentos y Fármacos y los Centros para el Control y la Prevención de Patologías de EE. UU. Afirmaron en un aviso grupo que los estadounidenses que han sido totalmente vacunados actualmente no precisan inyecciones de refuerzo.

Estas instituciones afirmaron: “Si está a nivel científico probado que se necesita una dosis de refuerzo, nos encontramos listos para una dosis de refuerzo.

Se cree que la variante Delta que se halló inicialmente en India es en torno a un 60% mucho más infecciosa que Alpha, la versión del virus que se extendió por el Reino Unido y la mayor parte de Europa a inicios de este año y es probablemente un par de veces mucho más infecciosa que el coronavirus original.

La variante delta en este momento está ocasionando epidemias en personas no vacunadas en países como Malasia, Portugal, Indonesia y Australia. El CDC notificó esta semana que Delta es ahora asimismo la variación primordial en los USA.

Hasta hace poco, la tasa de infección en los Estados Unidos estaba en su nivel más bajo desde el comienzo de la pandemia. Las admisiones hospitalarias y las muertes similares con virus continúan disminuyendo, pero las novedosas infecciones podrían aumentar.

No está claro hasta qué punto esta variante es responsable, la ralentización de los sacrificios de vacunación y la reapertura también influyen.

Citando datos de Israel, Pfizer y BioNTech afirmaron que sus vacunas “han mostrado una efectividad reducida en la prevención de infecciones y patologías sintomáticas seis meses tras la vacunación”. hasta 12 meses después de la vacunación completa.

Los gobernantes de salud en Israel estiman que la vacunación completa de Pfizer-BioNTech para la variación Delta tiene solo un 64% de eficiencia. (La tasa efectiva contra el virus original es superior al 90%).

Pero la estimación de Israel contradice otros muchos estudios que han demostrado que la vacuna es muy eficiente para prevenir la infección, contra todas y cada una de las variaciones. Por servirnos de un ejemplo, un nuevo ensayo mostró que las vacunas de ARNm como Pfizer desencadenan una respuesta inmune sostenida en el cuerpo que puede resguardar contra el coronavirus en unos pocos años.

John Moore, virólogo de la Escuela de Medicina Weill Cornell en Novedosa York, dijo: “El aviso de Pfizer tras los primeros datos no digeridos de Israel semeja ser una especulación. “” Cuando llegue el momento de usar el refuerzo aquí, no se tomará la decisión. “. Lo hiciste. “

Las compañías presentaron su plan para desarrollar una nueva vacuna para Delta como solución opción alternativa si falla la reconstitución de la vacuna original. La novedosa vacuna se dirige a toda la proteína de pico, no a una parte de ella, y ahora se ha fabricado el primer lote de vacuna.

Las variantes delta presentan un desafío para el sistema inmunológico.En la gaceta Nature, investigadores franceses detallaron el jueves en la revista Nature novedosas pruebas que muestran que la variación delta puede evadir en parte la contestación inmune del cuerpo gracias a la modificación de la proteína de pico en su superficie. . , lo que hace que el anticuerpo sea más fuerte.

El equipo examinó muestras de sangre de 59 personas después de recibir la primera y segunda dosis de la vacuna. En experimentos de laboratorio, solo el 10% de las muestras de sangre de personas inmunizadas con una dosis de la vacuna AstraZeneca o Pfizer-BioNTech pudieron neutralizar las variantes Delta y Beta.

Los investigadores concluyeron: “Una sola dosis de Pfizer o AstraZeneca es ineficaz o no es efectiva en lo más mínimo para las variaciones beta y delta. Los datos de Israel y el Reino Unido apoyan en gran medida esta conclusión, si bien estos estudios también detallan que A. la vacuna todavía es bastante para prevenir hospitalizaciones o la desaparición por el virus.

Pero la segunda dosis aumentó la eficiencia al 95%. Los niveles de anticuerpos de las dos vacunas no difirieron relevantemente.

“Si recibe 2 dosis de la vacuna de ARNm, puede protegerse contra patologías graves, hospitalización y muerte por cualquier variante”, ha dicho el Dr. Going a continuación.

Los investigadores asimismo examinaron muestras de sangre de 103 personas infectadas con el coronavirus. El estudio halló que la sensibilidad de Delta a las muestras de este conjunto de individuos no vacunados era mucho menor que la de Alpha.

Una dosis de la vacuna aumentó de manera significativa la sensibilidad, lo que recomienda que la gente que se están recuperando de Covid-19 aún pueden requerir ser vacunadas contra ciertas mutaciones.

Resumiendo, los resultados muestran que ambas dosis de la vacuna tienen fuertes efectos protectores en todas las variaciones, y para la gente que se han recuperado de Covid-19 y tienen alguna inmunidad natural, una dosis de la vacuna hace lo mismo.

Ciertos expertos también han cuestionado las discusiones sobre cómo los estadounidenses usan los refuerzos, y muchas unas partes del planeta ni siquiera recibieron una dosis.

“Es realmente difícil ignorar la situación global”, dijo Natalie Dean, bioestadística de la Universidad Emory en Atlanta. “Si el plantel de primera línea trata a pacientes de Covid que aún no fueron vacunados, difícilmente puedo imaginar una tercera dosis”.

El Dr. Gounder apuntó que cualquier persona que no esté vacunada tiene una oportunidad agregada de que el virus mute a una variación dañina.

“Si nos preocupan las mutaciones”, dijo, “nuestra mejor protección es vacunar a la gente en otras unas partes del planeta en lugar de amontonar más dosis de la vacuna de ARNm para ofrecer a la gente aquí. En los Estados Unidos una tercera dosis”.

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