Salud

Cómo la vacuna COVID para niños pequeños está cambiando la pandemia

Los pediatras y las familias de los Estados Unidos están entusiasmados de ver que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba la vacuna COVID-19 para aproximadamente 28 millones de niños de 5 a 11 años en los Estados Unidos. El Comité Asesor de la FDA anunció ayer que Datos de ensayos clínicos Las vacunas de dosis baja fabricadas por Pfizer y BioNTech se han probado en niños de esta edad y se votó casi unánimemente para recomendar que la FDA apruebe una inyección de emergencia.

Se espera que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Den la bienvenida a la vacuna pronto y comiencen a distribuirla a niños de 5 a 11 años, el grupo más grande de personas del mundo, en las próximas semanas Estados Unidos, que aún no es elegible para la vacunación, cambiará el curso de la pandemia.

«Esto salvará vidas a esta edad», dijo Emma McBryde, modeladora de enfermedades infecciosas en el Instituto Australiano de Salud Tropical e Investigación Médica en Townsville. Sin embargo, también puede tener un impacto más amplio, ya que en los últimos meses muchos niños estadounidenses entre las edades de 5 y 11 años han regresado a la escuela sin una vacuna y ese grupo es ahora una gran parte de los nuevos casos de COVID-19, puede ser el coronavirus SARS -CoV-2 transmitido a otras personas. «Por la vida de cada niño que salve, es probable que salve más y más vidas adultas», dijo.

Los beneficios superan los riesgos

La junta asesora de la FDA votó a favor de la aprobación el 26 de octubre. Según los datos de los ensayos clínicos, la vacuna Pfizer BioNTech es aproximadamente un 91% efectiva para prevenir la infección sintomática del SARS-CoV-2 en niños de 5 a 11 años de edad Estudio; casi dos tercios de la dosis de vacuna recibida fue un tercio de la dosis inyectable para adultos (los demás recibieron un placebo). En un procedimiento similar al de vacunar a adultos con inyecciones de ARN mensajero en los Estados Unidos, los niños recibieron dos dosis de la vacuna con tres semanas de diferencia.

Para los niños evaluados, los datos mostraron que la vacuna era segura. Las vacunas basadas en ARNm se asocian con un riesgo muy pequeño de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón), especialmente en hombres jóvenes. Sin embargo, Andrew Pavia, director del Departamento de Enfermedades Infecciosas Pediátricas, Departamento de Salud de la Universidad de Utah, Salt Lake City, dijo que ninguno de los niños de entre 5 y 11 años que participaron en el estudio informó de alguna enfermedad, lo cual es muy alentador. Pavía señaló que si la inyección se administra a varias personas, los reguladores deben estar atentos a los signos de efectos secundarios.

Antes de la reunión del panel asesor, la revisión independiente de la FDA de los datos de Pfizer evaluó seis escenarios estadounidenses ficticios con diferentes niveles de virus en la comunidad y encontró que en la mayoría de los casos los beneficios de la vacuna «superan significativamente los riesgos». Los funcionarios señalaron que incluso con concentraciones de virus muy bajas en todo el país, el beneficio general de la vacuna puede superar los riesgos potenciales de problemas cardíacos, ya que estas afecciones generalmente se resuelven a los pocos días de la muerte.

Aunque la tasa de muerte por SARS-CoV-2 no es tan alta en los jóvenes como en los ancianos, alrededor de 440 niños de entre 5 y 18 años son de COVID, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos. . murió -19. Y hay aproximadamente 724,000 niños de todas las edades: el regreso de los niños al aula, junto con el aumento de la mutación delta del SARS-CoV-2 altamente contagiosa, ha dado como resultado un fuerte aumento en los casos infantiles desde fines de julio. Desde que comenzó la pandemia, 6,3 millones de niños en los Estados Unidos han dado positivo por COVID-19, y casi un tercio de ellos fueron diagnosticados en las 11 semanas que terminaron el 21 de octubre. Según el informe de la Academia Estadounidense de Pediatría.

«Para mí, el impacto de Delta en los niños de esta edad hace que el aspecto de riesgo de la ecuación sea muy convincente», dijo Pavia. «No creo que conseguir la aprobación de la vacuna sea una decisión muy difícil».

mira hacia el futuro

Después del aumento del delta, la tasa de infección por COVID-19 en los EE. UU. Ha estado disminuyendo desde septiembre. La mayoría de los modeladores esperan que esta tendencia continúe hasta principios de 2022, independientemente de si la vacuna Pfizer está aprobada para su uso en niños de 5 a 11 años. Es decir, a menos que surja otra variante preocupante, dice Katriona Shea, ecologista de teoría aplicada en Parker de la Universidad Penn State. «Si hay una nueva variante, es como una bofetada al sistema».

Shea dirigió el centro de modelado de escenarios COVID-19, que abrió en septiembre Publicación del noveno pronóstico El curso de la pandemia se centrará en cómo las vacunas para niños de 5 a 11 años afectarán las nuevas infecciones y muertes en los Estados Unidos. La predicción promedió las predicciones hechas por los otros nueve equipos de modelado, y los resultados mostraron que si bien la vacuna infantil reduciría el número de casos, “si tenemos la suerte de seguir con la variante Delta, es posible que no obtenga una gran cantidad producir población. Diferencia «, dijo Shay. Sin embargo, los datos muestran que vacunar a los niños a mediados de noviembre podría tener un impacto importante en el curso de la pandemia en Estados Unidos si hubiera variantes preocupantes.

Para prepararse para posibles golpes que hayan sido aprobados por los reguladores de EE. UU., casa Blanca La semana pasada se lanzó un plan para distribuir vacunas de dosis baja a los consultorios de pediatras, hospitales y farmacias.

Pero incluso si se aprueba la vacuna Pfizer BioNTech, queda por ver cómo se sentirán los niños entre las edades de 5 y 11 con respecto a la vacuna, y si sus cuidadores lo permitirán. Mina Fazel, psiquiatra de niños y adolescentes de la Universidad de Oxford en el Reino Unido, y sus colegas encuestaron a casi 28,000 estudiantes entre las edades de 9 y 18 en 180 escuelas en el Reino Unido y encontraron que los niños más pequeños son mejores que los niños mayores indecisos.

La encuesta muestra que las redes sociales también juegan un papel: en comparación con los estudiantes que pasan menos tiempo en las redes sociales, los estudiantes que pasan más de 4 horas al día en las plataformas sociales están menos dispuestos a vacunarse. «Tenemos una generación de jóvenes por delante que están participando en la información y el aprendizaje a un nivel sin precedentes», dijo Fazer.

Impacto global

Queda por ver qué podría significar la aprobación mundial de una vacuna para niños de 5 a 11 años en los Estados Unidos. Casi 70 países han vacunado a menos de una quinta parte de la población, y es posible que los niños pequeños no sean vacunados durante meses o incluso años. Sin embargo, algunos países, incluido Israel, están esperando que los reguladores estadounidenses decidan antes de aprobar sus propios planes de estímulo.

Sin embargo, otros países ya están vacunando a niños menores de 12 años. Por ejemplo, Chile, China, Cuba y los Emiratos Árabes Unidos han comenzado a vacunar a los niños con varias vacunas COVID-19 en los últimos tres meses.

McBryde dijo que en lugares donde la inmunidad natural al virus es muy baja en personas cuya tasa de transmisión comunitaria ha sido baja durante la pandemia, la vacunación de los niños será imperativa. Por ejemplo, Australia planea reabrir sus fronteras internacionales en noviembre para permitir que los ciudadanos y residentes permanentes salgan y entren al país cuando la tasa de vacunación en su país de residencia alcance el 80%. McBride dijo que la medida «invitará al virus» al país. Los tiroteos contra niños menores de 12 años aún no se han presentado a los reguladores australianos para su aprobación.

El 25 de octubre, Moderna, un fabricante de vacunas con sede en Cambridge, Massachusetts, declaró que sus inyecciones de ARNm de dosis baja son seguras y efectivas para niños de 6 a 11 años, pero aún no ha solicitado la aprobación de la FDA. Se espera que los datos de vacunación de Pfizer para niños menores de 5 años se publiquen a fines de este año, según un comunicado del director ejecutivo de Pfizer en un evento organizado por The Atlantic el mes pasado. Moderna también experimenta con niños a partir de los 6 meses.

Este artículo es y ha sido reproducido con permiso. Publicado por primera vez 27 de octubre de 2021.

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