Salud

Cómo los científicos actualizan la vacuna COVID contra Omicron

El siguiente artículo se reproduce con permiso. diálogo, Una publicación en línea sobre las últimas investigaciones.

Si la variante Omicron del coronavirus es lo suficientemente diferente de la variante original, es posible que las vacunas existentes ya no sean tan efectivas como antes. Si es así, lo más probable es que la empresa deba actualizar sus vacunas para luchar mejor contra Omicron, Deborah Fuller Microbiólogos que han estudiado vacunas de ADN y ARNm Durante más de veinte años. Aquí explicó por qué la vacuna podría necesitar una actualización y cómo sería el proceso.

1. ¿Por qué necesitamos actualizar la vacuna?

Básicamente, surge la pregunta de si el virus ha cambiado hasta tal punto que los anticuerpos producidos por la vacuna original ya no pueden reconocer y combatir nuevas variantes mutantes.

El coronavirus utiliza una proteína de pico para adherirse. para atar Los receptores ACE-2 en la superficie de las células humanas y las infectanTodas las vacunas de ARNm COVID-19 dan instrucciones en forma de ARNm para guiar a las células Haz una versión inofensiva de picos Proteína. Esta proteína de pico luego hace que el cuerpo produzca anticuerpos. Cuando una persona se expone posteriormente al coronavirus, estos anticuerpos se unen a la proteína del pico del coronavirus, lo que afecta su capacidad para infectar las células de esa persona.

La variante omicron contiene una nueva. Patrón de mutación de su proteína pico.Estos cambios pueden destruir la capacidad de algunos (pero no todos) los anticuerpos inducidos por las vacunas actuales. Se une a la proteína de picoSi es así, puede reducir la eficacia de la vacuna para prevenir la infección y la propagación de variantes omicron.

2. ¿En qué se diferencia la nueva vacuna?

Las vacunas de ARNm existentes, como las fabricadas por Moderna o Pfizer, codifican un Proteína de pico de la cepa original del coronavirusEn el caso de vacunas nuevas o actualizadas, las instrucciones del ARNm codifican la proteína omicron spike.

Al reemplazar el código genético de la proteína de pico original con la proteína de pico de esta nueva variante, la nueva vacuna inducirá a los anticuerpos a unirse al virus Omicron de manera más efectiva y evitará que infecte las células.

Es posible que las personas que hayan sido vacunadas o que hayan estado expuestas al COVID-19 solo necesiten una nueva dosis de la vacuna, que no solo los protegerá de las nuevas cepas, sino también Hay otras variedades que aún pueden estar en circulación.Si Omicron se convierte en la cepa Delta dominante, aquellos que no han sido vacunados solo necesitarán recibir 2-3 dosis de la vacuna más nueva. Si circulan las vacunas Delta y Omicron, las personas pueden recibir una combinación de vacunas actuales y más nuevas.

3. ¿Cómo actualizan los científicos las vacunas?

Para hacer una vacuna de ARNm más nueva, necesita dos componentes: la secuencia genética de la proteína de pico de la nueva variante de interés y la plantilla de ADN que se usará para construir el ARNm.

En la mayoría de los organismos, el ADN proporciona las instrucciones para producir ARNm, al igual que lo hicieron los investigadores. Publicado el código genético de la proteína omicron spikeTodo lo que queda es crear una plantilla de ADN para la proteína de pico, que se utilizará para producir la porción de ARNm de la nueva vacuna.

Para hacer esto, los investigadores mezclaron la plantilla de ADN con sintetasa y cuatro bloques de construcción moleculares (denominados G, A, U y C) que sintetizan el ARNm. Luego, la enzima hace una copia de ARNm de la plantilla de ADN, un proceso llamado transcripción. Con este proceso, solo se necesitan unos minutos para hacer un lote de ARNm de la vacuna, después de lo cual los investigadores colocan las transcripciones de ARNm en Nanopartículas grasas de la directiva de protección Hasta que se transporten de forma segura a las células de su brazo.

4. ¿Cuánto tiempo puede tardar la nueva vacuna en estar lista?

Solo se necesitan tres días para generar la plantilla de ADN necesaria para hacer una nueva vacuna de ARNm. Luego, se necesita aproximadamente una semana para producir una dosis suficiente de la vacuna de ARNm para las pruebas de laboratorio, y otras seis semanas para hacer las pruebas preclínicas en células humanas en tubos de ensayo para asegurarse de que la nueva vacuna esté cumpliendo su función.

Entonces Dentro de 52 días, Los científicos pueden preparar vacunas de ARNm más nuevas para su uso en el proceso de fabricación y comenzar a producir dosis para ensayos clínicos en humanos. El estudio puede llevar al menos algunas semanas, alrededor de 100 días en total, para actualizar y probar la nueva vacuna.

Durante la fase de prueba, los fabricantes pueden comenzar a convertir sus procesos actuales en la fabricación de nuevas vacunas. Idealmente, una vez que se completen los ensayos clínicos, si se aprueba o aprueba la vacuna, la empresa puede comenzar a distribuir nuevas dosis de vacuna de inmediato.

5. ¿La vacuna actualizada requiere un estudio clínico completo?

No está claro cuántos datos clínicos se requieren para obtener la aprobación o aprobación de la FDA para una vacuna COVID-19 actualizada. Sin embargo, todos los componentes de la nueva vacuna son iguales. La única diferencia es que unas pocas líneas de código genético cambian ligeramente la forma de la proteína de pico. Desde el punto de vista de la seguridad, la vacuna actualizada es esencialmente la misma que la probada. Debido a estas similitudes, es posible que los ensayos clínicos no necesiten ser tan extensos como la vacuna COVID-19 de primera generación.

Como mínimo, los ensayos clínicos de vacunas actualizadas pueden requerir pruebas de seguridad y confirmación de vacunas actualizadas. Niveles de anticuerpos inducidos La respuesta de la vacuna original a las cepas original, beta y delta es comparable. Si esos son los únicos requisitos, los investigadores solo contratarán unos pocos cientos, no decenas de miles, para obtener los datos clínicos necesarios.

Es importante tener en cuenta que esta no será la primera vez que los fabricantes de vacunas realicen tales cambios si los fabricantes de vacunas deciden actualizar sus vacunas para las variantes de Omicron.

La variante anterior B.1.351 apareció en octubre de 2020 y es En este punto, tenga suficiente resistencia a las vacunas para asegurarse de que estén actualizadas.El fabricante está desarrollando una vacuna de ARNm actualizada para que coincida con la variante y está realizando ensayos clínicos para responder rápidamente a las amenazas potenciales. Probando nuevas vacunasAfortunadamente, esta variante no se convirtió en la variante dominante, pero en todo caso, el fabricante de la vacuna sí lo hizo. Listo para lanzar una vacuna actualizada.

Si Omicron, o una variante futura, necesita una nueva vacuna, la compañía ha completado la prueba y está lista para enfrentar el desafío.

Este artículo fue publicado originalmente en diálogo. leer Artículo fuente.

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