Política

El regulador de la UE respalda la píldora antiviral de Pfizer para tratar COVID-19 – INFOTOTAL

Agencia Europea de Medicamentos jueves estimado Tratamiento de personas diagnosticadas con COVID-19 con la terapia antiviral Paxlovid de Pfizer.

Las tabletas orales deben administrarse a las personas con mayor riesgo de desarrollar una enfermedad grave a causa de una infección. La terapia es una combinación de dos pastillas para personas que no necesitan oxígeno suplementario.

La autorización de comercialización condicional abre la puerta a un fácil acceso al tratamiento en el hogar, justo cuando Europa ha visto un aumento en los casos de COVID-19 debido a la rápida propagación de la variante Omicron.

La comisionada de salud, Stella Kyriakides, dijo que Paxlovid «tiene el potencial de tener un impacto real en las personas con alto riesgo de desarrollar COVID grave». Agregó que había «evidencia prometedora» de que Paxlovid continúa luchando contra Omicron y que otras variantes son efectivas.

La decisión llega dos semanas y media después de que Pfizer presentara su paquete completo de datos a la EMA, pero la agencia ha estado revisando la evidencia desde mediados de diciembre.

Un análisis intermedio de su gran pleito mostró que 89% Reducir el riesgo de hospitalización o muerte. En el plazo de un mes de tratamiento, el 0,8 % (8 de 1039) de los pacientes que recibieron Paxlovid estuvieron hospitalizados durante más de 24 horas, en comparación con el 6,3 % (66 de 1046) de los pacientes que recibieron placebo, según la EMA.

Advierte que se sabe que una de las tabletas, ritonavir, interfiere con los efectos de otros medicamentos y se incluyen advertencias y recomendaciones en la información del producto de Paxlovid.

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