Política

El regulador europeo aprueba la vacuna Actualizada para adolescentes – INFOTOTAL

La Agencia Europea de Medicamentos anunció el viernes que la Agencia Europea de Medicamentos aprobó la vacuna Moderna para pequeños de 12 años o mucho más. Esto la convierte en la segunda vacuna de la Unión Europea para jovenes tras la aprobación de BioNTech / Pfizer en mayo.

Anteriormente, Actualizada fue aprobado para personas mayores de 18 años. La recomendación del viernes procedió del Comité de Fármacos Humanos de la EMA, que dijo que la vacuna se puede emplear como adultos. La iniciativa aún no ha sido adoptada formalmente por la Comisión Europea.

La investigación en curso, que proporciona información para las recomendaciones, ha demostrado que la contestación de anticuerpos a las vacunas Actualizada en pequeños de 12 a 17 años es similar a la contestación de anticuerpos en los jóvenes. Ninguno de los 2.163 niños que han recibido la vacuna estaba infectado con COVID-19, al tiempo que 4 niños en el grupo de control estaban inficionados con el virus. El comité concluyó que la efectividad de la vacuna es similar a la de los mayores.

Los resultados consecutivos en los pequeños son afines a los de los mayores, como dolor en el lugar de la inyección, fatiga y cefalea.

El comité encontró que los beneficios de Moderna para los niños sobrepasan sus peligros, “en especial para esos cuyas condiciones médicas incrementan su peligro de desarrollar una enfermedad grave de COVID-19”.

Esta aprobación quiere decir que los países tienen que decidir si sugerir o no Moderna a sus jóvenes. Aunque numerosos países europeos proponen BioNTech / Pfizer para niños que cumplen con los criterios de edad, los expertos que asesoran a los gobiernos de Alemania y Reino Unido recomiendan inyectar solo a niños con comorbilidades.

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