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FDA aprueba remdesivir para pacientes no hospitalizados

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el viernes Ampliar la confianza Remdesivir, un medicamento antiviral infundido de Gilead Sciences, se ha utilizado ampliamente en pacientes hospitalizados con covid desde los primeros días de la pandemia.

El medicamento ahora también está aprobado para pacientes con covid de alto riesgo que no están demasiado enfermos para ser hospitalizados. Este es el mismo grupo de pacientes elegibles para infusiones de anticuerpos monoclonales y píldoras antivirales, que son muy raras.

Si bien un número limitado de hospitales y clínicas ya están administrando remdesivir a pacientes ambulatorios sin permiso, la decisión de la agencia podría alentar a más médicos a considerar usar el medicamento para dichos pacientes.

Sin embargo, es poco probable que ampliar la aprobación de remdesivir alivie la escasez generalizada de tratamientos contra el covid, en gran parte porque es difícil de manejar. El tratamiento debe administrarse mediante infusión intravenosa durante tres días consecutivos, generalmente en un hospital o clínica. Es fácil para pacientes hospitalizados, pero mucho más difícil para pacientes enfermos y médicamente vulnerables en el hogar. Los médicos, ya sorprendidos por el aumento de Omicron, dicen que es difícil iniciar el tratamiento debido a la escasez general de personal.

Remdesivir, en octubre 2020 Convertirse en el primer tratamiento de covid totalmente aprobado despertó mucho interés en los primeros días de la pandemia, pero muchos expertos comenzaron a dudar de sus beneficios para los pacientes hospitalizados. Los datos que respaldan su uso en pacientes con enfermedad temprana son más sólidos.

en los resultados de los estudios clínicos Lanzado en diciembreEl estudio encontró que en los Estados Unidos y Europa, administrar remdesivir a pacientes con covid de alto riesgo no vacunados redujo el riesgo de hospitalización y muerte en un 87% dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas. Se realizaron investigaciones antes de las variantes Delta y Omicron, pero aún se encontró que remdesivir era efectivo contra Omicron en experimentos de laboratorio.

A diferencia de los anticuerpos monoclonales y las píldoras antivirales que distribuye el gobierno federal a los estados, remdesivir está disponible comercialmente. El medicamento cuesta $2,080 por curso de tratamiento en la dosis requerida para adultos no hospitalizados.

Remdesivir, comercializado por Gilead bajo la marca Veklury, se ha administrado a más de 10 millones de pacientes con Covid. Así lo anunció Gilead el viernes.La compañía está iniciando un estudio de seguridad de remdesivir en forma de tableta para sortear los desafíos de la infusión.

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