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La FDA aprueba la reapertura del centro de vacunación de urgencia en Baltimoremore

Los reguladores federales han autorizado la reapertura de una instalación de producción de vacunas en adversidades en Baltimore que ha retrasado la entrega de en torno a 170 millones de dosis de vacuna contra el coronavirus gracias a intranquilidades ambientales. La instalación ha estado clausurada durante más de tres meses.

El cambio se causó después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos realizó una inspección de dos días de la instalación esta semana y Johnson and Johnson y su contratista Emergent BioSolutions trabajaron múltiples semanas para que la instalación cumpliese con los estándares.

Tras conocer que los trabajadores contaminaron de manera accidental un lote de vacunas Johnson & Johnson a fines de marzo, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Cerró la producción en la planta que contiene un ingrediente clave empleado por AstraZeneca y luego lo publicó en el mismo portal web. El gobierno federal asimismo despojó a Emergent de su compromiso de fabricar vacunas AstraZeneca y ordenó a Johnson & Johnson que reforzara su control sobre el negocio de Emergent.

«El pueblo estadounidense debe tener altas expectativas de los socios que eligen sus gobiernos para ayudarlos a prepararse para los catastrofes, y nosotros disponemos mayores esperanzas de nosotros», dijo el jueves en un comunicado el futuro director ejecutivo, Robert K. Robert Kramer.

«No hemos logrado estas elevadas ambiciones en los últimos meses, pero la reanudación de la producción marca un jalón importante. Nos encontramos agradecidos por la posibilidad de ayudar a terminar a esta pandemia mundial», agregó.

El Wall Street Journal notificó previamente sobre este desarrollo, lo cual es una buena noticia para Johnson & Johnson. Debido a que Emergent no cumplió con los estándares de fabricación, Johnson & Johnson no cumplió con su obligación contractual de suministrar vacunas al gobierno de EE. UU. Y Europa.

Pfizer-BioNTech y Actualizada son otros 2 programadores de vacunas cuyas vacunas fueron aprobadas por las autoridades estadounidenses para distribución de urgencia y proveen la mayoría de las vacunas vendidas en los Estados Unidos. El gobierno federal tiene suficientes dosis de estas vacunas para satisfacer las pretensiones del país. No está claro si asimismo procurará utilizar o exportar mucho más latas de Johnson & Johnson.

Antes de escapar del negocio, Emergent mencionó que la instalación tiene la aptitud de generar cerca de mil millones de dosis de vacunas cada año. Los funcionarios afirmaron que la producción se efectuará por etapas.

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