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La vacuna COVID-19 de AstraZeneca es segura, dice EMA

La vacuna COVID-19 de AstraZeneca es «segura y eficiente» y debe seguir usándose, anunció el día de hoy la Agencia Europea de Fármacos tras examinar los problemas de coagulación de la sangre.

No obstante, no se puede descartar que en 25 personas vacunadas, esté relacionado con dos enfermedades raras de la coagulación sanguínea. Añadió que las advertencias tienen que incluirse en la información sobre vacunas para médicos y pacientes. Nueve de ellos fallecieron.

Una vez que mucho más de 20 países de europa, incluidos Alemania, Francia, Italia y España, dejaron de vacunar tras informar una coagulopatía poco común, se invitó al Comité de Evaluación de Peligros de Farmacovigilancia (PRAC) de la Unión Europea a aprobar la seguridad del control de la vacuna AstraZeneca.

Después del aviso de la EMA, Alemania, Francia, Italia y España han comunicado que reanudarán la utilización de las vacunas AstraZeneca.

El directivo ejecutivo de la EMA, Emer Cooke, ha dicho en una charla de prensa el jueves que el comité descubrió que la incidencia general de coágulos sanguíneos se había achicado en casi 20 miles de individuos que han recibido la vacuna hasta la actualidad, en comparación con la población general.

«El comité sacó conclusiones científicas claras», dijo. «Es una vacuna segura y eficiente».

Sin embargo, la presidenta del PRAC, Sabine Straus, mencionó que los especialistas no tienen la posibilidad de descartar la asociación con 18 casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST) y 7 casos de coagulación intravascular diseminada (CID), los dos asociados con la reducción de plaquetas. En CVST, los coágulos impiden que la sangre fluya desde el cerebro, lo que puede ocasionar sangrado. La CID es una enfermedad donde se forman coágulos en muchos vasos sanguíneos pequeños de todo el cuerpo, lo que puede causar daños graves en los órganos.

La EMA proseguirá investigando estos accidentes y posibles vínculos con las vacunas. Sin embargo, Cook resaltó que los resultados positivos de la vacuna AstraZeneca para resguardar a la gente de la infección por COVID-19 superan con creces el riesgo de coagulación.

«En consecuencia, el comité recomienda hacer conciencia», ha dicho.

Algunos especialistas especulan que el acontecimiento de coagulación está relacionado con un lote específico de vacuna, pero Straus mencionó que la EMA no apoya esta teoría. “El PRAC no halló prueba de inconvenientes de calidad o de lotes”, dijo.

El jueves, la Casa Blanca confirmó los reportes de que el gobierno de Biden está enviando 2,5 millones de dosis de la vacuna AstraZeneca a México y 1,5 millones de dosis a Canadá. Estas vacunas provendrán de envíos nacionales existentes en espera de la aprobación de la FDA, que podrían llegar al mercado el mes próximo una vez que se complete un considerable estudio de vacunas en los Estados Unidos.

La medida se causó después de que México presentase una solicitud a inicios de esta semana. Biden dijo a los cronistas el jueves que Estados Unidos está discutiendo el envío de sobredosis al extranjero una vez que concluya la vacunación nacional. El prominente funcionario de la FDA, Peter Marks, le dijo al Congreso el miércoles que su agencia estaba preocupada por exportar demasiadas dosis excesivas si la inmunidad de la vacuna era de corta duración y la población estadounidense necesitaba inyecciones de refuerzo.

Otros especularon que la vacuna de AstraZeneca causaría más problemas en los Estados Unidos, en tanto que los opositores a la vacuna ahora habían detectado estos problemas en el momento en que se lanzó.

“¿Realmente tiene un nicho que ocupar? ¿Es suficientemente confiable? ¿O es solo otro acertijo? John Moore, virólogo del Weill Cornell Medical College en Nueva York que estudia el avance de vacunas, le dijo a INFOTOTAL en las novedades a inicios de esta semana.

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