Un nuevo estudio que reclutó a miles de niños menores de 12 años en docenas de lugares en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

Pfizer dijo que después de seleccionar una dosis más baja de la vacuna en las primeras etapas del ensayo, comenzará a probar su vacuna COVID-19 en una población más grande de niños menores de 12 años.

La compañía farmacéutica dijo que el estudio reclutará hasta 4.500 niños en más de 90 ubicaciones clínicas en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

La vacuna producida por Pfizer y su socio alemán BioNTech ha sido autorizada para uso de emergencia en cualquier persona de 12 años o más en los Estados Unidos, Canadá y la Unión Europea. Reciben la misma dosis que los adultos: 30 microgramos.

El reclutamiento de niños de entre 5 y 11 años comenzó esta semana para participar en el nuevo estudio. Con base en la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmune de 144 niños en el estudio de fase I de dos dosis, Pfizer dijo que probará una dosis de 10 microgramos en niños de 5 a 11 años y 3 microgramos durante seis meses Grupo de edad a cinco años viejo.

Un portavoz de Pfizer dijo que la compañía espera proporcionar datos sobre niños de 5 a 11 años en septiembre y puede solicitar la autorización de uso de emergencia de los reguladores más adelante ese mes. Dijo que los datos sobre niños entre las edades de 2 y 5 años podrían publicarse pronto.

Pfizer espera obtener datos para el grupo de edad de 6 meses a 2 años en algún momento de octubre o noviembre.

Pfizer dice que comenzará a probar su vacuna COVID-19 en un grupo más grande de niños menores de 12 años [File: Elaine Thompson/AP Photo]

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., Casi 7 millones de adolescentes en EE. UU. Han recibido al menos una dosis de la vacuna.

La vacunación de niños y jóvenes se considera un paso clave para lograr la “inmunidad colectiva” y frenar la pandemia de COVID-19.

A pesar de esto, los científicos en los Estados Unidos y en otros lugares todavía están estudiando la posibilidad de un vínculo entre la inflamación del corazón y las vacunas de ARNm, especialmente en hombres jóvenes. Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna Inc son vacunas de ARNm.

El Ministerio de Salud israelí dijo la semana pasada que descubrió que los pocos casos de miocarditis observados principalmente en hombres jóvenes vacunados por Pfizer pueden estar relacionados con su vacunación. Estos casos son generalmente leves y no duran mucho.

Pfizer dijo que comprende las observaciones de Israel sobre la miocarditis y aún no ha determinado la relación causal con su vacuna.

Rumania ha lanzado una campaña de vacunación para niños de entre 12 y 15 años [Andreea Alexandru/AP Photo]

Además, la agencia reguladora de medicamentos de la Unión Europea dijo el martes que se espera que se pronuncie sobre el uso de la vacuna COVID-19 de Moderna en niños de entre 12 y 17 años el próximo mes según la aplicación de la farmacéutica.

La Unión Europea ha utilizado esta vacuna de dos dosis en varios países / regiones para personas mayores de 18 años. La compañía también está buscando aprobación para su uso en jóvenes en Canadá y planea presentar una solicitud en los Estados Unidos.

Si se aprueba, la vacuna de Moderna se convertirá en la segunda vacuna aprobada para su uso en los jóvenes de la UE después de que se aprobaron las vacunas de Pfizer y BioNTech el mes pasado.

El regulador declaró que el comité de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acelerará la evaluación de los datos presentados con la solicitud, y agregó que si la EMA necesita información adicional, habrá un retraso.

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