Política

Próximamente se efectuarán eventos de orientación de Star HTA, tarjetas comerciales de la EMA y presidencia de la UE

Hola y bienvenidos a los colegas de la salud por su participación en la Actualización de la Unión Europea sobre Medicina Personalizada (EAPM). Proseguimos esperando con interés la próxima reunión de la Presidencia eslovena de la UE del EAPM y animamos encarecidamente a que se celebre una semana más tarde el jueves 1 de julio. El Dr. Denis Horgan, directivo ejecutivo de EAPM, escribió.

Conferencia puente: Innovación, seguridad pública y prueba: creación de coherencia para impulsar la innovación personalizada en la atención médica – Inscripción abierta

La asamblea de EAPM servirá como un acontecimiento puente entre la Presidencia rotatoria del Consejo de la UE Portugal Con Eslovenia. La Conferencia A se distribuye en cinco sub-eventos que cubren las próximas áreas:

  • Parte 1: Crear coherencia en la atención médica personalizada: RWE y seguridad ciudadana
  • Parte 2: Lucha contra el cáncer de próstata y pulmón – El papel de la UE en la pelea contra el cáncer: actualización de las conclusiones del Consejo Europeo sobre cribado
  • Parte 3: Alfabetización en salud: entendimiento de la propiedad y la confidencialidad de los datos genéticos
  • Parte 4: Garantizar que los pacientes reciban diagnósticos moleculares avanzados

Cada charla incluirá discusiones grupales y sesiones de cuestiones y respuestas a fin de que todos los competidores puedan formar parte tanto como sea posible. AquíY descarga tu agenda Aquí.

Evaluación de tecnologías sanitarias: acuerdo informal entre el Consejo y el Parlamento Europeo

La UE dió un paso importante hacia novedosas normas que facilitarán el ingreso de los pacientes a fármacos y gadgets médicos y simplificarán el desarrollo de presentación para los fabricantes de estas tecnologías sanitarias. El Consejo y el Parlamento Europeo alcanzaron el día de hoy un acuerdo político sobre una propuesta legislativa para el trabajo grupo sobre evaluación de tecnologías sanitarias.

Marthe Termido En otras palabras, hemos logrado un enorme avance con una nueva ley que favorecerá a los pacientes, los desarrolladores de tecnologías sanitarias y los sistemas sanitarios de los Estados integrantes. Todos nos beneficiaremos de llevar al mercado tecnologías sanitarias originales, seguras y eficientes con mayor velocidad. La cooperación a nivel de la UE es la forma adecuada de poder este objetivo. »

Las nuevas reglas prevén la cooperación entre los Estados integrantes de la UE en la evaluación clínica conjunta y la consulta científica conjunta sobre tecnologías sanitarias. Este trabajo grupo proporcionará información científica valiosa conforme las autoridades sanitarias nacionales tomen decisiones sobre los costos y el reembolso de las tecnologías sanitarias. Con el fin de achicar la carga administrativa, especialmente para las pequeñas empresas, el texto acordado estipula que los desarrolladores de tecnologías sanitarias solo deben proveer la información, los datos y otras pruebas necesarias para una evaluación clínica conjunta a nivel de la UE.

Parlamentario Relator general, Tiemo Wölken, aduciendo haber obtenido requisitos más estrictos para la utilización de la evaluación clínica conjunta tal es así que «no se logre ignorar la evaluación conjunta» y acortado el ciclo de implementación. “En este momento, dada la crisis de salud, nosotros, como alianza, requerimos juntar nuestra experiencia y recursos para asegurar evaluaciones conjuntas de alta calidad y, al tiempo, contribuir a un ingreso veloz a las tecnologías de la salud. Se está volviendo cada vez más esencial ”, ha dicho Volken.

El Presidente presentó los desenlaces de las negociaciones al Consejo de Representantes Permanentes (Coreper) para su aprobación. Entonces es adoptado por el Consejo y el Parlamento Europeo. Las novedosas reglas se aplicarán directamente por etapas dentro de los tres años posteriores a la entrada en vigor del reglamento.

Ampliación de la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

La Comisión Europea ha adoptado una iniciativa legislativa para agrandar la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Esta idea es el primer paso hacia la creación de la Unión Europea para la salud, anunció el presidente Úrsula de Delane En su alegato sobre el estado de la Unión.

Las sugerencias propuestas tienen como objetivo fortalecer el marco de salud y seguridad de la UE y hacer mas fuerte el papel de las instituciones clave de la UE en la preparación y respuesta ante crisis. Como señaló el comité, la EMA y los Centros Europeos para el Control y la Prevención de Patologías (ECDC) estuvieron a la vanguardia de la respuesta de la UE a la pandemia de coronavirus.

Sin embargo, COVID-19 muestra que las dos instituciones deben robustecerse y recibir ordenes mucho más rigurosos para resguardar mejor a los ciudadanos de la UE y contestar a las amenazas transfronterizas para la salud.

Según el Comité, se reforzarán las responsabilidades de la EMA para promover una contestación ordenada a las crisis sanitarias a nivel de la UE a través de: el rastreo y la reducción del riesgo de escasez de fármacos y gadgets médicos fundamentales; es viable tratar, prevenir o diagnosticar las enfermedades que ocasionan estas convulsiones Ofrecer asesoría científica sobre fármacos, coordinar indagaciones para monitorear la eficacia y seguridad de las vacunas y coordinar ensayos clínicos.

La Comisión Parlamentaria de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI) es la encargada de este archivo. Toda la labor de negociación está programada para julio: uno de los principales objetivos del nuevo borrador de la regla de la EMA es monitorear y contener mejor los fármacos y dispositivos médicos potenciales y reales que se piensan fundamentales para emergencias de salud pública. 19 pandemias han identificado lagunas en esta área.

Revisión del Ministerio del Ámbito sobre el informe de la Comisión de Salud sobre la estrategia de drogas

El ponente del Parlamento Europeo sobre la novedosa estrategia farmacéutica de la UE insta a las empresas a invertir más beneficios en investigación y desarrollo. «Debemos controlar las ganancias de estas grandes compañías, dejar de invertir en investigación y desarrollo, debemos pagar dividendos a los inversionistas o comprar acciones y acciones para que su valor bursátil aumente», dijo. Eurodiputado Marc Botenga, Bélgica, encabeza el informe de la comisión ITRE sobre la estrategia farmacéutica europea.

La estrategia farmacéutica iniciativa el pasado mes de noviembre tiene como propósito impulsar el descubrimiento, desarrollo y fabricación de fármacos en la UE, incluidos nuevos antibióticos y tratamientos para anomalías de la salud raras. El plan también apunta a acabar con la escasez de insumos médicos, como se demostró en las primeras semanas de la crisis del COVID-19 en la Unión Europea, para comprar medicamentos y equipos en el exterior.

Los miembros del Parlamento Europeo desean que las compañías farmacéuticas inviertan mucho más en el descubrimiento y desarrollo de medicamentos para pequeñas poblaciones de pacientes que tienen un atrayente comercial limitado. Los incondicionales de esta declaración afirman que la industria está produciendo menos fármacos nuevos que en la década de 1950. “Hemos invertido bastante dinero en investigación y avance, pero se generan escasos fármacos y, con frecuencia, no podemos agradar las necesidades urgentes de la sociedad y salud pública «, dijo Botenga.

Los ensayos en humanos empiezan con vacunas contra el cáncer

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado 2 vacunas para prevenir el cáncer: la vacuna para el VPH. La vacuna puede impedir el virus del papiloma humano (VPH). Hay vacunas para tratar cánceres que ya están llamadas vacunas terapéuticas o vacunas terapéuticas.

Estas vacunas son un tipo de tratamiento contra el cáncer llamado inmunoterapia. Los antígenos en la área de las células son substancias consideradas perjudiciales para el cuerpo humano. El sistema inmunológico ataca a los antígenos y en la mayoría de las situaciones los suprime.

Esto deja una «memoria» a fin de que el sistema inmunológico luche contra estos antígenos más adelante. Las vacunas contra el cáncer tienen la posibilidad de prosperar la capacidad del sistema inmunológico para admitir y destruir antígenos. Por lo general, las células cancerosas tienen ciertas moléculas llamadas antígenos concretos del cáncer en la superficie, mientras que las células sanas sí. No hagas. En el momento en que una vacuna pone estas moléculas predisposición de un individuo, estas moléculas actúan como antígenos. Le solicitan al sistema inmunológico que encuentre y destruya las células cancerosas que tienen estas moléculas en su superficie.

La ‘adecuación’ de la protección de datos del Reino Unido conocida por el gobierno de la UE

Según los informes, los gobiernos de la Unión Europea han aprobado planes para reconocer que los estándares de protección de datos del Reino Unido están en línea con los de la Unión Europea. La resolución allanó el sendero para la transferencia gratuita de datos personales desde la Unión Europea al Reino Unido y es bien recibida por las empresas multinacionales.

Antes del Brexit, se suponía que el Reino Unido cumplía de manera automática con los estándares de protección de datos de la UE, pero la UE cree que va a ser necesaria una reevaluación una vez que expire el período de transición del Brexit. El acuerdo transitorio se celebró adjuntado con el acuerdo comercial y de cooperación UE-Reino Unido festejado a fines de 2020, de modo que los datos personales puedan proseguir fluyendo sin obstáculos desde los Estados miembros de la UE al Reino Unido a corto, pero a largo plazo La situación es en febrero , anunció sin embargo la Comisión Europea, sabiendo que se ha adoptado un emprendimiento de «resolución de adecuación» para promover el libre flujo continuo de datos personales de la Unión Europea al Reino Unido.

O sea lo que es en este momento EAPM: le deseo una semana interesante, manténgase seguro y saludable y no olvide registrarse para la asamblea de EAPM de la Presidencia eslovena de la UE el 1 de julio AquíY descarga tu agenda Aquí!

Deja una respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Botón volver arriba
You cannot copy content of this page