Salud

¿Qué está frenando la nueva vacuna de Omicron?

Todas las vacunas que usamos contra el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID, comparten una característica clave: están diseñadas para proteger contra su forma ancestral, que surgió en Wuhan, China, hace más de dos años. Sin embargo, los virus de hoy son diferentes de lo que solían ser.

El SARS-CoV-2 ha evolucionado y han surgido variantes preocupantes que debilitan la capacidad de la inmunización para combatir infecciones. La vacuna de ARNm, popular en los EE. UU., tiene una eficacia del 90 al 95 por ciento contra el virus antiguo. Pero en cuanto a las dos dosis de vacuna que fabrica Moderna, En comparación con el delta emergente posterior, se redujo al 87%, Según un estudio reciente, la evidencia del caso Omicron en Sudáfrica muestra Vacuna de dos dosis de Pfizer y BioNTech La tasa de protección se redujo al 33%Estos lentes siguen siendo muy efectivos para prevenir enfermedades graves y hospitalizaciones. Pero la tendencia a la baja ha llevado a los fabricantes de vacunas a probar muchas vacunas con variantes específicas.

Sin embargo, ninguno de estos lentes más nuevos se acerca a obtener una licencia. ¿Qué la está frenando? Esto se ha convertido en un problema urgente ya que la ola actual de Omicron ejerce presión sobre los hospitales en los EE. UU. y otros países. Los expertos citan una serie de razones, incluidos los virus que desarrollan nuevas mutaciones más rápido que los fabricantes de vacunas.

Dan Barouch, director del Centro de Virología e Investigación de Vacunas del Centro Médico Beth Israel Deaconess, dijo que llevará de cuatro a seis meses producir un nuevo lote desde el diseño inicial hasta las pruebas clínicas y la producción en masa de vacunas específicas para la variante para su distribución. Bostón. Pero la experiencia ha demostrado que pueden aparecer y desaparecer nuevas variantes en menos tiempo. «Las variantes beta aparecen y desaparecen en dos meses», dijo Barouch, que trabaja con el fabricante de vacunas Johnson & Johnson. “Una vez que haya una vacuna beta, no habrá más incendios beta en el mundo.” Nuevamente, la onda delta alcanzó su punto máximo antes de lo esperado, mientras que la variante Omicron que reemplazó ya estaba disminuyendo después de que se descubrió por primera vez en Sudáfrica en noviembre pasado.

Los fabricantes de vacunas son reacios a hacerlo, por falta de una bola de cristal y por temor a invertir demasiado en proteger variantes que pueden desaparecer pronto. En una declaración pública, Pfizer afirmó tener una vacuna basada en Omicron disponible «si es necesario» para marzo de 2022. Sin embargo, la compañía aún no se ha comprometido a iniciar los estudios de eficacia a gran escala requeridos. Los funcionarios de Pfizer enfatizaron que la serie actual de dos dosis y el refuerzo siguen siendo el mejor curso de acción para prevenir la propagación de COVID-19.

Las empresas se jactan de su capacidad para moverse rápidamente, «pero son reacias a cambiar la receta cuando la capacidad de producción general está al mismo nivel», dijo Andrew Ward, biólogo estructural del Instituto de Investigación Scripps en La Jolla, California. Ward agregó que cuando se trata de fabricar miles de millones de dosis, las empresas necesitan una rápida aprobación regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos y la garantía de los gobiernos dispuestos a comprarlas.

Paul Offit, pediatra y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, dijo que no se necesitan nuevas versiones específicas de variantes siempre que las vacunas y los refuerzos actuales prevengan enfermedades graves. En su opinión, tales preparaciones solo deben considerarse cuando una gran cantidad de personas vacunadas infectadas con la variante están hospitalizadas con COVID. De acuerdo con un estudio, Alrededor del 2% de las personas infectadas con SARS-CoV-2 están actualmente hospitalizadas, aumentando a alrededor del 9 por ciento entre los mayores de 60 años. “Si esos números suben al 15 % o al 20 %, entonces estamos hablando de una vacuna que no está funcionando muy bien”, dijo Offit. «Hasta la fecha, no he visto evidencia de que debamos usar una vacuna específica de Omicron».

Sin embargo, no todos están de acuerdo con esta opinión. Ralph Baric, virólogo de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, advierte que Omicron está bajo una tremenda presión para evolucionar y cambiar su estructura superficial a medida que la población se vuelve inmune a infecciones y vacunas anteriores. Omicron podría ser la columna vertebral de la nueva variante. , dijo, y agregó que «una vacuna específica de Omicron se pospone La barra llegó al punto en que podía ofrecer más protección. «

Pero Baric dijo que la estrategia de búsqueda de variantes podría convertirse en un juego de topos: cuando una variante es derrotada por una nueva formulación de vacuna, otra emerge para ocupar su lugar. Un mejor enfoque, dicen él y otros expertos, es recurrir a una vacuna universal que aumente las respuestas de anticuerpos contra una gama más amplia de variantes.

La forma en que funcionan las vacunas actuales es entrenando a las células inmunitarias para que reconozcan proteínas de punta ancestrales o fragmentos de las mismas. Es importante destacar que algunos de estos componentes (llamados antígenos) son compartidos por una variante. Es por eso que las células inmunitarias entrenadas con vacunas atacan variantes que nunca antes habían visto. El propósito de una vacuna universal es potenciar esta respuesta proporcionando al sistema inmunitario antígenos de diferentes miembros de la misma familia de virus.

En la Universidad de Washington, los investigadores desarrollaron esta vacuna ampliamente aplicable utilizando fragmentos de proteínas de cuatro coronavirus estrechamente relacionados, incluido el SARS-CoV, que causa Epidemia mortal pero limitada de 2003) y SARS-CoV-2. El fragmento es el dominio de unión al receptor del pico, la «clave» que usan los coronavirus para desbloquear objetivos en las células humanas. Los investigadores vincularon los fragmentos con nanopartículas controladas por computadora.La vacuna fue presentada recientemente por la compañía farmacéutica surcoreana SK Bioscience. Las empresas lo están probando en ensayos clínicos. «Nos gusta llamar al dominio de unión al receptor el talón de Aquiles de un virus», dijo Lexi Walls, bioquímica de proteínas de la universidad que desempeñó un papel destacado en el proyecto. “Estos antígenos no se modifican o son muy lentos en todas las variantes que hemos visto hasta ahora. Entonces, nuestro objetivo es que esta vacuna lo prepare para la próxima variante desafortunada”.

Entre otras vacunas que están desarrollando varias instituciones, la investigación de vacunas en la Universidad de Washington ha recibido apoyo financiero de la Coalición internacional sin fines de lucro para las innovaciones en preparación para epidemias (CEPI), con sede en Noruega. Cuando se trata de estas vacunas de amplia protección, dice Jodie Rogers, gerente de comunicaciones de CEPI, «creemos que las obtendrá en un plazo de 2024 o 2025».

Barrick dijo que la compañía «enfrenta un camino lleno de baches» durante dos años, dijo Barrick, a menos que los fabricantes aprieten el gatillo para formulaciones más específicas. «Mi instinto es que tendremos más variantes antes de que esto termine», dijo. «Estas empresas necesitan desarrollar al menos algunas de las vacunas específicas de variantes que pueden llevar al mercado, ya sea para Omicron o lo que venga después de que Omicron termine de escanear a la población».

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