Salud

Vacuna COVID aprobada para niños de 5 a 11 años

Casi un año después de que la primera vacuna COVID para adultos estuvo disponible en los EE. UU., Ha llegado el momento que millones de padres estaban esperando: la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha lanzado la vacuna de ARNm Pfizer BioNTech para su uso en niños Admitidos desde la edad de 5 a 11 años.

El Comité Asesor de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos decidió el martes casi unánimemente recomendar la vacunación de los niños pequeños, y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos hizo lo mismo hoy. Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá la próxima semana para revisar los datos y posiblemente recomendar la vacuna a todos los niños de 5 a 11 años. *

Nathali Rodríguez, madre de dos niños en Grand Prairie, Texas, dijo que llamó al pediatra de su hijo esta semana para tratar de arreglar la vacuna el primer día que estuvo disponible. «Quiero vacunarla lo antes posible», dijo Rodríguez. «Creo que estamos debajo de las luces al final del túnel. El solo hecho de saber que estarán vacunados me facilitará la respiración y, a medida que se acerquen las vacaciones, nos sentiremos más seguros».

Kawsar Talaat, epidemiólogo de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de la Universidad Johns Hopkins e investigador principal de la vacuna, dijo que la vacuna fue «probada cuidadosamente en niños de acuerdo con las pautas de la FDA» y que se encontró segura para cuando produzca un muy buen sistema inmunológico. respuesta. Estudio de la vacuna Pfizer BioNTech en niños de 6 meses a 11 años.

Talaat dijo que dado el aumento en las mutaciones delta que conducen a más hospitalizaciones y muertes pediátricas, la vacunación de los niños ahora es particularmente importante. Citando datos de los CDC, Talaat señaló que más de 1,1 millones de niños estadounidenses estaban infectados con COVID y 41 de ellos murieron solo en septiembre. Noticias de la NBCTalaat dijo que si bien las enfermedades graves no son comunes en este grupo de edad, «es un pequeño porcentaje de los 1,1 millones de niños que terminan en el hospital», dijo Talaat. 41 muertes son «muchos niños que murieron con la esperanza de recuperarse por completo. Enfermedad». Las vacunas se pueden prevenir en las próximas semanas. «

Al comienzo de la pandemia, el COVID parecía ser lo suficientemente leve en los niños y su tasa de transmisión del virus era lo suficientemente baja como para que la vacunación no fuera una prioridad para este grupo de edad, pero eso fue antes de Delta. Paul Offett, pediatra de enfermedades infecciosas y director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital de Niños de Filadelfia, señaló que los niños representaban solo el 3% de los casos al comienzo de la pandemia, pero ahora casi el 27%. «Creo que se puede asumir razonablemente que se trata de una enfermedad infantil y, por lo tanto, debe proteger a los niños», dijo Offit, que forma parte del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA que revisa los datos de Pfizer. Agregó que el COVID era mucho más grave que las enfermedades respiratorias como la influenza.

“El papel de este virus es único [among] Todos los virus respiratorios hacen que desarrolle una respuesta inmune contra sus propios vasos sanguíneos. Nunca había visto algo así «, dijo Offit. Aproximadamente 3,000 niños con infección confirmada por SARS-CoV-2 (incluidos niños leves o asintomáticos) Síndrome inflamatorio multisistémico (MIS-C), una enfermedad que puede afectar los pulmones, el corazón, los riñones, el hígado y otros órganos, después de aproximadamente cuatro a seis semanas. «No sabía de ningún virus respiratorio que pudiera hacer esto», dijo Offit.

de acuerdo a Datos proporcionados por Pfizer Para el Comité Asesor de la FDA, el estudio de la vacuna incluyó a 1.518 niños que recibieron la vacuna y 750 niños que recibieron un placebo. Sobre la base de 16 infecciones en el grupo de placebo y 3 infecciones en el grupo de la vacuna (todas muy leves), la vacuna tiene una eficacia del 90,7% en la prevención de la enfermedad COVID sintomática. La infección fue más grave en el grupo de placebo.

La mayoría de las infecciones ocurrieron en agosto y septiembre, cuando Delta era la variante principal. El estudio no midió la efectividad de prevenir infecciones asintomáticas.

Los datos también muestran que los niños entre 5 y 11 años responden de la misma manera a la dosis más baja de 10 microgramos (microgramos) que aquellos entre 16 y 25 años responden a la dosis de adultos de 30 microgramos. De hecho, el nivel medio de anticuerpos en niños que reciben dosis bajas es ligeramente superior al nivel medio de anticuerpos en adolescentes y adultos jóvenes (aunque menos del 5%).

«Hay tres [COVID-related] Enfermedades que ahora se pueden prevenir con vacunas en niños: [acute COVID respiratory disease, MIS-C and long COVID]», Dijo Sally Permar, directora de pediatría de la Escuela de Medicina Weill Cornell y el Hospital Infantil Comanski de la Iglesia Presbiteriana de Nueva York. Permar también señaló la importancia de las vacunas, incluso para los niños que ya están infectados con COVID. Por la razón que sea, a largo plazo, la inmunidad natural no juega un buen papel para proteger al individuo de enfermedades graves «, dijo Permar. “Incluso si los niños están infectados, es posible que aún no tengan las enfermedades graves que sabemos que pueden ofrecer las vacunas. Totalmente protegido. «

Menos efectos secundarios

Los datos de investigación muestran que los efectos secundarios de la vacuna en niños menores de 12 años son similares a los de los adolescentes, pero son más leves y más cercanos a los de los adultos mayores de 55 años. La fiebre, los escalofríos, el dolor de cabeza y el cansancio son menos frecuentes en los niños que en los niños. Los adolescentes y los adultos jóvenes tienen menos dolor en las articulaciones que los adultos mayores. Después de la primera inyección, un tercio de los niños se sintió cansado y un quinto tuvo dolor de cabeza.

Después de la segunda dosis, la incidencia de fatiga (39%) y dolor de cabeza (28%) fue ligeramente mayor que después de la primera dosis, pero el único efecto adverso informado en niños pequeños fue enrojecimiento en el lugar de la inyección e hinchazón en comparación con los adolescentes y los ancianos. El lugar de la inyección, que ocurre en el 10 al 20% de los niños vacunados. Aproximadamente las tres cuartas partes de los niños en el estudio informaron dolor en el lugar de la inyección. No hubo efectos secundarios graves o graves relacionados con la vacuna ni reacciones alérgicas graves.

No ha habido casos de miocarditis o pericarditis, inflamación del miocardio o de la íntima alrededor del corazón después de la vacunación en adolescentes y adultos jóvenes (principalmente hombres). Aunque Pfizer tiene algunas críticas por tener muy pocos participantes en el estudio para detectar casos de miocarditis, «no hay estudios lo suficientemente grandes como para identificar efectos secundarios extremadamente raros que se sabe que están relacionados con la vacuna», dijo Permar. En el grupo de mayor riesgo, los niños de entre 16 y 17 años, el riesgo de desarrollar miocarditis después de la vacunación es de aproximadamente uno de cada cinco mil. «Pero tenemos buenas razones para creer que estos posibles efectos secundarios serán menos comunes en los niños pequeños porque la dosis se adapta específicamente a su grupo de edad», dijo Permar. La dosis de cada dosis administrada cada tres semanas es de 10 microgramos en lugar de los 30 microgramos aprobados para adolescentes y adultos.

Al revisar los datos de Pfizer, el Comité Asesor de la FDA Decidir La vacuna previene los casos de COVID lo suficientemente graves como para superar el riesgo potencial de miocarditis relacionada con la vacuna, incluso si la incidencia de miocarditis inducida por la vacuna en niños de 5 a 11 años es similar a la de los niños mayores. Talaat dijo que esto era poco probable, y no solo por la dosis más baja. «La incidencia de miocarditis es mayor en adolescentes y hombres adultos jóvenes, sin relación con una vacuna», dijo Talaat. «Parecen tener un riesgo más alto, y los niños de 5 a 11 años no. Por lo tanto, la incidencia de miocarditis debería ser menor, por supuesto, independientemente de la vacuna».

Para los padres que todavía están preocupados por la miocarditis, Offit señaló que MIS-C (una complicación de COVID) también puede tener problemas cardíacos y la incidencia es más alta que las vacunas. «No existe una opción libre de riesgo», dijo. «Sólo hay formas de asumir diferentes riesgos. Si está vacunado, su riesgo de desarrollar miocarditis por esta vacuna es muy poco común», pero hasta ahora ha sido La evidencia publicada muestra que esto es temporal y no tiene efectos a largo plazo, dijo.

Los múltiples beneficios de la vacunación

El mayor beneficio de vacunar a los niños es que no se enfermarán. Sin embargo, Permar dijo que vacunar a los niños también reduce la brecha de inmunidad en toda la población, lo que a su vez reduce la posibilidad de nuevas variantes del virus.

Ella dijo: «Haremos nuestra parte para dar inmunidad a la población para reducir la propagación del virus y prevenir la próxima mutación dominante». «Los niños son parte de la sociedad». [virus’s] Cadena de transmisión. Aún puede transmitir el virus, incluso entre las familias, por lo que puede proteger a aquellos que no responden bien a la vacuna y tienen inmunidad debilitada al vacunar a sus hijos. «

Antes de que las reuniones familiares en invierno aumenten la posibilidad de transmisión, el momento de aprobación de la vacuna también es ideal. «Vacunación [now] Nos aseguraremos de que cuando se reúnan antes de las vacaciones tengan una segunda dosis con su familia extendida «, dijo Permar.

De hecho, para millones de familias, el mayor beneficio de las vacunas es que permiten a sus hijos recuperar la libertad que perdieron por el virus hace más de un año y medio. Para Rodríguez, cuyo esposo tiene una enfermedad de alto riesgo, la vacuna significa que su familia puede volver a la iglesia; cuando la congregación deje de usar máscaras, no irá a la iglesia, y su hijo de 5 años suplica a las dos. puedes jugar al fútbol después de un año.

«Mientras sepamos que ahora hay una vacuna, tal vez podamos volver a la normalidad y darles un poco más de libertad. Solo me da un poco de esperanza y no tengo que preocuparme más».

En las zonas rurales de Alaska, la vacunación significó terminar con el aislamiento extremo de los hijos pequeños de Elizabeth W. Su madre pidió permanecer en el anonimato porque su familia y amigos estaban en contra de la vacunación. Su hijo de 10 años está tomando un medicamento inmunosupresor para la enfermedad de Crohn y su hija de 6 años padece hemofilia y, por lo tanto, está en Riesgo mayor Cuando tiene un COVID severo. Ambos niños se aislaron tanto de los demás que su hijo les suplicó que «fingieran» que tenía 12 años y que lo vacunaran antes. Ahora que él y su hermana pueden vacunarse, pueden seguir asistiendo a iglesias y visitando a familiares en otras partes del estado.

Elizabeth Harman, profesora de filosofía en la Universidad de Princeton en Nueva Jersey, dijo que su hija de 11 años estaba feliz de jugar baloncesto este invierno después de que estuvo ausente la temporada pasada, y ella y su hermana de 5 años participaron en el participó del estudio pediátrico de Pfizer, pero no sabía si estaba recibiendo una vacuna o un placebo. Ahora que la FDA ha emitido el EEE, Pfizer se está convirtiendo en un participante en el proceso de «desenmascaramiento».

Harman dijo que la parte de las niñas en el estudio era, entre otras cosas, «vacunar lo antes posible para mantener su seguridad y la nuestra», pero también querían ayudar a poner fin a la pandemia.

«La vacunación es una forma en que cada uno de nosotros puede ayudar a poner fin a la pandemia», dijo Harman. «Cuando sus hijos son vacunados, están haciendo algo específico para poner fin a la pandemia. Esto es algo grandioso que puede hacer por los demás».

* Nota del editor (2/11/21): El 2 de noviembre, los CDC aprobaron la recomendación del Comité Asesor de que los niños de 5 a 11 años reciban la vacuna COVID de Pfizer-BioNTech.

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